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二三类医疗器械公司注册流程和条件

xuwenbo2021-08-02【未命名】149人已围观

二三类医疗器械公司注册流程和条件经典世纪田旦13910665449

经营医疗器械产品的企业需向上海市食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》，在上海注册医疗器械公司所需的材料、流程、费用及税收优惠政策介绍如下：

一、医疗器械公司注册流程

1、到公司局办理《企业名称预先核准通知书》;

2、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;

3、办理营业执照

4、刻章;

5、办理组织机构代码证;

6、办理税务登记证;

7、在北京市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;

8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;

9、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;

二、医疗器械公司注册所需材料

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;

3、质量管理文件等;

4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5、我公司可以提供符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库和相关证明文件

我公司常年办理医疗器械公司，和药监局相关部门一直保持着良好的关系，成功办理1000家三类医疗器械公司，我们提供医疗器械公司注册场地的，办公室、仓库及配套设施，医疗器械经营许可证申请表格及文件等全部由我们提供。

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