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办理北京门头沟2类医疗器械3类医疗器械科技贸易公司

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注册医疗器械需要的材料

1、营业执照副本原件、公章。（如果是六证的话，还需提供组织机构代码证副本原件。）

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证原件、毕业证原件或者职称证明原件（前期可先提供复印件，交件时再提供原件）；

3、房产证复印件及租房合同原件（办公场所和库房都需要）；

4、问清楚客户的经营方式（批发或者零售），确定的经营范围。

5、医疗器械注册证及供应商资质（客户有的话就提供）

6、法人、质管、企业负责人需要提供体检报告，

7、公司的固定电话、传真号、邮箱，法人、企业负责人、质管的手机号。

8、医疗软件的发票

9、库房：地拍、货架、温湿度计、灭火器、粘鼠板、彩色的区域纸。

10、企业员工人数。

二、经营场所：

1.经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所；零售经营企业必须是门面房；

2.仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所；

3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。

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