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办理危化品经营许可证医疗二类备案三类医疗许可证

a135215702952023-02-13【新闻资讯】205人已围观

I35拨2I57打O295 童经理

要办理《危险化学品经营许可证》必须要满足一定的条件，例如，经营场所、条件等必须要符合国家标准。单位主要人员必须经过专业培训，通过考核，取得上岗资格等要求经典世纪实力办理危险化学品许可证，大量减少您不必要的麻烦，，欢迎随时来电咨询。

在申请办理危险化学品经营许可证前，我们必须提前准备好需要的材料，

①《危险化学品经营许可证申请表》

②工商行政管理部门核发的营业执照

③省级以上资-质的安全评价机构出具的安全评价报告

④经营和储存场所消防安全验收文件的复印件

⑤经营和储存场所、设施产权证明或租赁证明文件的复印件

⑥单位主要负责人、从业人员相应专业培训合格证书的复印件

⑦本单位事故应急救援预案

1、一类--不用办理医疗器械许可证

类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地

设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只雾取得工商部门核发的营业执照即可

2、二类--市药监局办理医疗器械经营备案

第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴，避孕套，体温计，血压计、制氧机、卖

化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品

监管部门实行备案管理;

3、三类--家药监局办理医疗器械许可证

第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸

机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册

证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

人生格言：做事业的人需要具有对事业的执著

办公地址：北京朝阳区建国路SOHO现代城

联系人：经典世纪集团事业部童经理（同V）

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