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新办北京医疗器械二三类公司的要求条件费用

jdsj1232022-10-25【咨询解答】247人已围观

新办北京医疗器械二三类公司的要求条件费用徐文彪I58-OI43-799O

首先我们要明白，医疗器械是分为三类的，分别是一类、二类、三类、目前一类是工商局添加经营范围即可经营，二类和三类是需要办理经营许可证以及备案的。

医疗器械三类要是想进行市面销售的话需要按照规定要办理医疗器械三类经营许可证的，目前北京地区

三类许可证需要核查地址，需要企业自己办公室、库房、冷库等等以及其他的人员要求都是要必备的，上门核验通过后下证。我这儿有渠道可以给咱们打包办理含注册+核查地址（办公室100+60库房+20冷库）+软件+人员+医疗器械三类许可证。需要的可以联系我。

医疗器械三类经营许可证审批要求：

1.需要注册地址跟实际地址要一致的

2.办公室面积100平

3.库房面积60平

4.冷库面积20（含试剂的需要）

5.主管检验室，医疗企业人员若干

6.以及其他审批要求

医疗器械散三类许可证办理材料：

1.营业执照正副本原件

2.公章

3.法人身份证

4.房本复印件合租房合同

5.法人手机号，座机，邮箱等

6.人员身份证及毕业正等待。

医疗器械三类许可证办理时间：一个半月到俩月

一类产品只需要经营分为有就可以，二类的需要做产品经营备案，三类的需要具体产品申请经营许可证，所以您需要先看看您经营的是几类产品，然后根据要求准备材料。代理注册贸易公司，办理二类产品备案，代申请三类经营许可证，一站式服务，金元通达（北京）企业管理有限公司，正规的北京代理服务机构。备案和许可证申请的基本要求: 1、二类产品备案，需要办公室和库房大于60平米，有一名专职的质量管理人。 2、三类许可证，需要地址和客房大于100平，个别特殊三类需要180平还需要冷库，人员需要质量管理员、检测师、销售、库管、出纳、采购，并且库房配备相应设施。

我是徐文彪，您身边的企业顾问，本人从事企业服务相关业务多年，从2013年至今一直在做。资源和人脉较广。能很好的帮您解决一些企业经营过程中遇到的一些问题，期待与您的合作。祝商祺

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