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办理北京医疗器械二类备案流程和要求
hf153010562252022-05-18【未命名】131人已围观
办理北京医疗器械二类备案流程和要求 I88拨ll47打0405 姚经理
医疗器械行业内分三种一类、二类、三类等，开展不同的业务，需要办理的行政许可证都是不一样的。比如要销售二类产品的话需要，办理备案就可以，三类的话需要审批行政许可。北京地区办理医疗器械二类备案的话需要人员和实际地址的要求，有部分地区虚拟地址
也可以办理，需要办理医疗器械二类备案或者医疗器械三类经营许可证的，详情电话咨询我。
办理二类医疗器械备案的前提条件：
1.个体户不能办理，只有公司类型的才能办理；
2.二类医疗器械备案，经营范围里面需要要有第二类医疗器械销售的范围，如果没有就要变更经营范围；
3.还得有医疗器械相关人员；
4.有实际地址有库房等；
5.审批相关的规章制度。
办理二类医疗器械备案的准备材料：
1.第二类医疗器械经营备案表；
2.营业执照和公章；
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件及相关人员
4.房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）；
6.企业经营设施和设备目录；
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8.经办人授权书等等
服务商：北京经典世纪集团有限公司
商家地址：北京市朝阳区大望路现代城B座
服务宗旨：专业、快速、诚信、创新
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