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北京办理医疗器械三类备案要求和条件

hf153010562252021-12-15【未命名】188人已围观

北京办理医疗器械三类备案要求和条件 I88拨ll47打0405 姚经理

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能也将更加多样化，随着医疗器械市场容量不断扩大，越来越多企业参与到医疗器械生产、销售得业务中来，因此医疗器械二类备案、医疗器械三类经营许可，详情电话咨询我。

申请所需资料

1．《第二类医疗器械经营备案凭证申请表》；

2．营业执照复印件（交验原件）；

3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历证书复印件；（交验原件）

4．组织机构与部门设置说明；

5．经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）、库房的房产证及租房合同复印件

（委托贮存的，应提交经营场所地理位置图、平面图（注明面积）和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件）

一、申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料：

1.第二类医疗器械经营备案表；

2.营业执照和组织机构代码证复印件；

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

4.组织机构与部门设置说明；

5.经营范围、经营方式说明；

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明。

经典世纪集团有限公司

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企业经营必须以客户为本。客户就是市场，没有客户就没有市场

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