您现在的位置是：首页 > 未命名未命名

在北京大兴医疗器械三级备案中，有哪些要求和条件

guizhixiao2021-12-06【未命名】197人已围观

在北京大兴医疗器械三级备案中，有哪些要求和条件？l56拨ll59打6086 金先生

三类医疗器械许可证审批的条件及流程——根据风险程度，我国对医疗器械设备进行分类管理，分为一类医疗器械.二类医疗器械和三类医疗器械。对经营一类医疗器械不进行许可和备案，经营二类医疗器械实行备案管理，经营三类医疗器械的许可证管理。那三类医疗器械许可证的审批条件是什么？详细情况电话咨询。

一、申请医疗设备许可证所需信息；

1、公司的营业执照复印件。

2，公章

3、办公室及仓库的资料副本。

4.人员(主要是质量管理人员和监督检查人员)

其品质管理人员：要求大专以上三年以上。

管理检查人员：要求在实验室检查相关专业毕业三年以上。

二.获得医疗设备许可证需要下列程序：

1.经营范围应具备“医疗器械销售”

2.网申提交的医疗器械材料。

3.药监窗口提供待核实的三类材料(带原件)。

4.获取医疗设备许可证(如为二类，提交材料，当日下备案单)

三、有效期/处理期限。

1、三类有效期：5年。

二、二级备案：无有效期限。

3、办理时间：材料受理后5个工作日。

上述是医疗设备许可证办理所需的资料流程和证件时间。

我公司也办理地区门诊部.中医门诊部.美容按摩卫生许可证.医疗器械二、三类备案审批.医疗器械产品注册证.医疗一条龙服务找我们您就找到了专业为您服务到底。

提供材料：

1.企业名称和业务范围、注册资本、股东出资比例、股东等身份证明；

2.医疗器械产品注册证书.供货商营业执照.许可和授权；

3.质量管理文件等；

4.2专科以上学历，专科以上学历。身份证及简历；

5.符合医疗设备操作要求的办公场所和仓库证明；

6.公司章程。股东大会决议等；

7.财务人员身份证和上岗证；

古典世纪集团有限公司。

北京朝阳区SOHO现代城B座。

商业运作要以顾客为本。顾客即市场，没有顾客就没有市场。

宁愿自己麻烦非常，不让客户为难一时。

顾客是我们的衣食父母，没有顾客就没有企业的一切。

医疗器械,许可证,医疗设备,备案,顾客,材料,以上学历,检查人员,审批,股东

Tags：

上一篇：石家庄公司名称变更为无区中字头公司核名要求

下一篇：将北京私募股权转让先代持后变更

文章评论

取消回复

控制面板

您好，欢迎到访网站！
查看权限

您现在的位置是：首页 > 未命名未命名

在北京大兴医疗器械三级备案中，有哪些要求和条件

相关文章

文章评论

控制面板

网站分类

最新留言