您现在的位置是：首页 > 未命名未命名

代办北京医疗器械公司注册体外诊断试剂的公司需要办理

xuwenbo2021-09-17【未命名】159人已围观

代办北京医疗器械公司注册体外诊断试剂的公司需要办理经典世纪田旦13520558352

代办北京医疗器械公司经营体外诊断试剂的公司需要办理医疗器械经营企业许可证吗？体外诊断试剂属于医疗器械里面的一类，必须办理医疗器械经营企业许可证才可以销售体外诊断试剂。代办北京医疗器械公司经营体外诊断试剂的公司办理医疗器械经营企业许可证的法律依据有哪些啊？

1·《中华人民共和国行政许可法》

2 《医疗器械监督管理条例》

3《医疗器械经营企业许可证管理办法》

4 《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发)验收标准和新开办申请程序的通知》

5《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》

6《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》

第二：质量管理职责：质量管理、购进、验收、储存、销售、运输等岗位职责

第三：工作程序应包括：质量管理文件管理的程序；诊断试剂购进程序

第四：购进、验收、销售等程序经营体外诊断试剂公司需要什么样的设施和设备啊：经具有整洁的办公室，使用面积不得小于100平米。房产用途为商业用房。

第二：仓库使用面积不小于60平方米。房产用途为商业用房。

第三：冷库面积不小于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组或者安装双路电路，备用制冷机电组。

1拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明复印件及个人简历；

2执业药师资格证书、聘书复印件；

3主管检验师证书、聘书复印件；

4拟经营产品范围；

5拟经营场所、设备、设施及周边环境情况；

6拟办企业管理文件及仓储设施、设备目录；

第八：申报材料真实性自我保证声明

第九：申请人不是法人或者企业负责人的，填写授权委托书

经典世纪田旦13520558352 车务服务车牌升京A 二手车买卖工商代理，公司注册，公司变更，股权收转，增资验资，审批资Z，代理记账，商标注册，商标设计，学历提S，网站维护建设，个人资金证M，企业资金证明售电公司注册.国家局公司核名.基J产品发行.投资公司收购与转让联系地址：北京市朝阳区大望路SOHO现代城B座601

北京工商注册代理田旦，诚竭为您服务

Tags：

上一篇：电子与智能化资质代办的流程及要点是什么

下一篇：北京注册人力资源服务公司需要先申请人力资源服务许可吗

您现在的位置是：首页 > 未命名未命名

代办北京医疗器械公司注册体外诊断试剂的公司需要办理

相关文章

文章评论

控制面板

网站分类

最新留言